TUTKIMUSLUVAT JA EETTISYYS TUTKIMUKSESSA (10.10.2018 Minna Mäkiniemi)

Hyvä tieteellinen käytäntö ohjaa terveystieteellisen tutkimuksen tutkimusetiikkaa. Lainsäädäntö määrittelee eettisyyden vähimmäistason ja se tarjoaa moraalisen pohjan ja kasvualustan tutkimukselle. Minna Mäkiniemen mukaan tutkijan ammattietiikka määrittelee eettisyyden enimmäistason.   

Minusta luennolla esitetty kuvaus eettisesti hyvästä tutkimuksesta, jonka Veikko Launis oli määritellyt, oli kokonaisvaltainen viitekehys tutkimusetiikalle terveystieteen tutkimuksen näkökulmasta. Siinä korostettiin ihmiselämän ja ihmisarvon kunnioittamisen periaatetta sekä itsemäärämisoikeuden periaatetta. On erittäin tärkeää myös välttää muille aiheutuvaa tarpeetonta vahinkoa tai loukata muiden oikeuksia. Tutkimuksesta koituvien hyötyjen tulee olla suurempia kuin siitä koituvien haittojen. Tutkimuksessa tulee noudattaa oikeudenmukaisuuden periaatetta, mikä suojelee myös haavoittuvaisessa asemassa olevia henkilöitä, kuten lapsia tai psyykkisesti sairaita potilaita.  

Tämän vuoksi terveystieteellisessä tutkimuksessa on tarkka prosessi tutkimuslupien hakemisessa. Se suojelee myös haavoittuvia ryhmiä heitä mahdollisesti vahingoittavilta tutkimuksilta. Luennolla selvitettiin myös PPSHP:n tutkimuslupakäytäntöjä ja kuvattiin, millainen prosessi tutkimusluvan hakeminen on. Lisäksi käsiteltiin, kuinka tulee toimia, jos tutkimuksessa halutaan tutkia potilasasiakirjoja, kudosnäytteitä tai tehdään kajoava interventiotutkimus. Interventiotutkimuksessa täytyy aina hakea lausunto tutkimuseettiseltä toimikunnalta. Myös joissakin biopankki- ja näytetutkimuksissa tulee hakea tämä lausunto, mutta tämä koskee enimmäkseen esimerkiksi lääketieteellistä tutkimusta.

Toimikunta arvioi tutkimuksen tieteellistä arvoa ja validiteettia, tutkittavien valintakriteereitä, tutkimuksen toteutusta, laadunvarmistusta ja julkaisemista, analyysimenetelmiä ja niiden validointia sekä suostumusprosessin kuvausta. Lisäksi pohditaan tutkimuksen hyötyä ja siihen liittyviä riskejä ja tietojen luottamuksellisuutta ja aineistonhallintasuunnitelmaa. Myös käytännön asioita, kuten taloudellisia seikkoja ja tutkimuksen henkilökuntaa ja tutkimuspaikkaa arvioidaan tarkasti. Tutkimuseettinen toimikunta turvaa siis sekä tutkijoiden että tutkittavien selustaa ja siinä nousee esiin samoja näkökulmia, joita aiemmin tässä tekstissä nostinkin esiin.